បុគ្គលិកថែទាំសុខភាពម្នាក់កាន់ដបថ្នាំវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងនឹងមេរោគអាដ្រាហ្សេណាកា (COVID-១៩) នៅឯមន្ទីរពិសោធន៍វេជ្ជសាស្រ្តផាលឡែននៅថ្ងៃទី ៧ ខែមករាឆ្នាំ ២០២១ នៅឃ្រីរីប្រទេសស្កុតឡេន។Russell Cheyne - អាងទឹក WPA / រូបភាព Getty នៅស្ទើរតែគ្រប់ប្រទេសអភិវឌ្ឍន៍នៅខាងក្រៅសហរដ្ឋអាមេរិក វ៉ាក់សាំង Oxford-AstraZeneca COVID-19 គឺជាថ្នាំបង្ការដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងច្រើនជាងគេបំផុតក្នុងចំណោមវ៉ាក់សាំងការពារមេរោគដែលមានស្រាប់។ វាចែករំលែកគុណសម្បត្តិជាច្រើនជាមួយឯកសារ វ៉ាក់សាំងចនសុននិងចនសុន ថ្មីៗនេះត្រូវបានអនុម័តអោយប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ដោយ FDA៖ វាមានតំលៃថោកក្នុងការផលិតងាយស្រួលដឹកជញ្ជូននិងទុកដាក់ហើយសំខាន់បំផុតគឺមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយមានការព្រួយបារម្ភជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការសាកល្បងដ៏ច្របូកច្របល់របស់វានិងទិន្នន័យពិភពលោកថ្មីដែលបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដ៏កម្រប៉ុន្តែមានគ្រោះថ្នាក់នោះមន្រ្តីសហរដ្ឋអាមេរិកមានការស្ទាក់ស្ទើរក្នុងការបំភ្លឺវ៉ាក់សាំង Astra សម្រាប់ជនជាតិអាមេរិក។
ហេតុអ្វីបានជារដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថមិនបានអនុម័តលើវា?
នៅថ្ងៃទី ២៣ ខែមីនាវិទ្យាស្ថានជាតិអាឡែរហ្សីនិងជំងឺឆ្លងនៃសហរដ្ឋអាមេរិកបានចេញសេចក្តីប្រមាថមួយ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ ការប្រកាសថាក្រុមប្រឹក្សាសុវត្ថិភាពដែលត្រួតពិនិត្យការសាកល្បងវ៉ាក់សាំងរបស់ក្រុមហ៊ុន AstraZeneca មានការព្រួយបារម្ភថាក្រុមហ៊ុនអាចនឹងបញ្ចូលព័ត៌មានដែលហួសសម័យពីការសាកល្បងនោះដែលអាចផ្តល់នូវទស្សនៈមិនពេញលេញនៃទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាព។
ក្រុមប្រឹក្សាសន្តិសុខរបស់ NIAID, DSMB (ក្រុមត្រួតពិនិត្យទិន្នន័យនិងសុវត្ថិភាព) បាននិយាយថាលទ្ធផលនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលបណ្តោះអាសន្នដំណាក់កាលទី ៣ មានតួលេខដែលអាចធ្វើឱ្យមានការភ័ន្តច្រឡំដែលជាអំណោយផលបំផុតសម្រាប់ការសិក្សាដែលផ្ទុយពីបច្ចុប្បន្ននិងពេញលេញបំផុត។
បញ្ហានៅកណ្តាលគឺថាក្រុមហ៊ុន Astra មិនបានវាយតំលៃករណីគម្របគម្រប ១៩ ចំនួន ៥០ ពីការជំនុំជម្រះដែលបានកើតឡើងរវាងថ្ងៃដែលអេឌីអឹមឌីអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមហ៊ុនធ្វើការវិភាគបណ្តោះអាសន្ននិងថ្ងៃដែលបានបញ្ជូនលទ្ធផល។ ករណីបន្ថែមទាំងនេះដែលក្រោយមក Astra វាយតម្លៃលើការព្រមានរបស់ DSMB មិនផ្លាស់ប្តូរតួលេខប្រសិទ្ធភាពច្រើនទេ។ (អត្រាប្រសិទ្ធភាពសរុបបានធ្លាក់ចុះ ៣ ពិន្ទុមក ៧៦ ភាគរយនិងកើនឡើង ៥ ពិន្ទុដល់ ៨៥ ភាគរយសម្រាប់មនុស្សវ័យចំណាស់។ ) ប៉ុន្តែឧប្បត្តិហេតុនេះបានបង្អាក់ដល់យុទ្ធនាការចាក់វ៉ាក់សាំងរដិបរដុបរួចហើយនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។
នេះបើតាមការអះអាងរបស់អតីតមន្ត្រីជាន់ខ្ពស់សហរដ្ឋអាមេរិកចំនួន ៣ រូប និយាយទៅកាន់ Bloomberg នៅលើមូលដ្ឋានអនាមិកវិទ្យាស្ថានសុខភាពជាតិ (NIH) ដែលបានធ្វើការជាមួយ Astra ក្នុងការបង្កើតការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ៣ របស់ខ្លួននៅសហរដ្ឋអាមេរិកកាលពីរដូវក្តៅមុនមានការអាក់អន់ចិត្តចំពោះការឆ្លើយតបយឺតយ៉ាវរបស់ក្រុមហ៊ុនចំពោះសំណើរបស់រដ្ឋាភិបាលចំពោះទិន្នន័យស្តីពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានក្នុងពេលជំនុំជម្រះ។
អតីតមន្រ្តីម្នាក់បាននិយាយថារដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថគ្មានបំណងបន្ថយដំណើរការនៃការអនុម័តវ៉ាក់សាំងណាមួយទេ។ ប៉ុន្តែជាមួយនឹងវ៉ាក់សាំងដែលមានប្រសិទ្ធិភាពខ្ពស់ចំនួន ៣ នៅក្នុងទីផ្សាររួចហើយទីភ្នាក់ងារក៏មិនមានការប្រញាប់ក្នុងការអនុញ្ញាតិអោយប្រើថ្នាំទីបួននោះទេ។
ក្រុមហ៊ុន Astra គ្រោងនឹងបញ្ជូនទិន្នន័យជាផ្លូវការសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យរបស់ FDA នៅខែនេះ។ ប៉ុន្តែសេចក្តីសម្រេចចុងក្រោយអាចចំណាយពេលច្រើនសប្តាហ៍នៅពេលដែលមន្រ្តីទាំងនោះពិចារណាលើទិន្នន័យនៃការសាកល្បងដ៏ស្មុគស្មាញរបស់ខ្លួន។
តើវ៉ាក់សាំង AstraZeneca ពិតជាអាក្រក់ឬ?
ទន្ទឹមនឹងនេះបញ្ហថ្មីកំពុងលេចឡើងនៅក្នុងបណ្តាប្រទេសនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនិងសហភាពអ៊ឺរ៉ុបដែលវ៉ាក់សាំង Oxford-Astra ស្ថិតក្នុងចំណោមវ៉ាក់សាំងដំបូងបង្អស់ដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ទ្រង់ទ្រាយធំ។
ទិន្នន័យនៃការចាក់វ៉ាក់សាំងពិតប្រាកដបានរកឃើញថាមនុស្សមួយចំនួនតូចដែលបានទទួលវ៉ាក់សាំង Astra បានវិវត្តទៅជាទម្រង់កំណកឈាមដ៏កម្រមួយដែលមានឈ្មោះថា cerebral venous sinus thrombosis (CVST) ។ ចាប់តាំងពីខែមីនាប្រទេសដែលកំពុងកើនឡើងនៅអឺរ៉ុបក៏ដូចជាកាណាដាបានផ្អាកការប្រើប្រាស់ថ្នាំអាស្តារ៉ាសម្រាប់ក្រុមអាយុជាក់លាក់ដើម្បីស៊ើបអង្កេតពីការកកឈាម។ (អ្នកទទួលភាគច្រើនដែលបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់គឺមានអាយុក្រោម ៦០ ឆ្នាំ។ )
ទិន្នន័យពីការស៊ើបអង្កេតផលប៉ះពាល់ពិតជាចេញមកប្រសើរជាងការភ័យខ្លាច។ អ្នកធ្វើនិយ័តកម្មអង់គ្លេសបាននិយាយថាអត្រាទូទៅនៃការកកឈាមគឺប្រហែលមួយករណីសំរាប់មនុស្ស ២៥០.០០០ នាក់ដែលបានទទួលវ៉ាក់សាំង។ យោងតាមទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុបបានបង្ហាញថាហានិភ័យនៅក្នុងទ្វីបអ៊ឺរ៉ុបគឺមួយក្នុងចំណោម ១០០.០០០ ។ ឱកាសនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺគឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអត្រានៃការកើតមានក្នុងចំណោមប្រជាជនទូទៅ។ ប្រហែលមួយក្នុងចំនោមប្រជាជន 200.000 នាក់គ្រប់វ័យវិវត្តទៅជា CVST ក្នុងមួយឆ្នាំ សាលាវេជ្ជសាស្ត្រសាកលវិទ្យាល័យចនហបគីនគីន។
ការផ្សារភ្ជាប់គ្នារវាងវ៉ាក់សាំង Astra និងការកកឈាមអាចធ្វើទៅបាន។ នេះបើតាមសម្តីរបស់ U.K. និងនិយតករអឺរ៉ុបក៏ដូចជាអង្គការសុខភាពពិភពលោក។ ពួកគេបានសង្កត់ធ្ងន់ថាប៉ុន្តែអត្ថប្រយោជន៍នៃការទទួលបានលទ្ធផលខ្ពស់ជាងហានិភ័យ។
ខ្ញុំមិនសួរសំណួររបស់ពួកគេទាល់តែសោះ។ លោក Anthony Fauci នាយក NIAID បាននិយាយនៅក្នុងសន្និសីទសារព័ត៌មាននៅសេតវិមាននៅថ្ងៃទី ៣១ ខែមីនាថានេះគឺជាវ៉ាក់សាំងដ៏ល្អមួយដែលនឹងមានតួនាទីសំខាន់ក្នុងការឆ្លើយតបជាសកលចំពោះការផ្ទុះឡើងនៃជំងឺនេះ។
